Selasa, 18 Agustus 2020
KEAMANAN UJI VAKSIN SINOVAC BELUM TERUJI UNTUK MANUSIA
[MISLEADING CONTENT]
Berdasarkan aduan yang masuk ke Tim Jabar Saber Hoaks. Beredar informasi di media sosial jika keamanan uji vaksin SInovac belum teruji untuk manusia.
[CEK FAKTA]
Faktanya, Kepala Lembaga Biologi Molekuler Eijkman Amin Soebandrio mengatakan dengan lolos uji klinis fase 1 dan 2, kandidat vaksin Sinovac asal China itu sudah memenuhi persyaratan terkait dengan keamanan dan efikasi dalam jumlah subjek penelitian terbatas.
"Intinya dengan sudah diizinkannya dia (vaksin Sinovac) masuk ke fase 3 berarti fase 1 dan fase 2 sudah memenuhi persyaratan yaitu fase 1 terutama adalah hal 'safety' (keamanan) kemudian fase 2 'safety' dan 'eficacy' (efikasi) dalam jumlah yang terbatas," katanya mengutip Antara, Kamis.
Ia mengatakan selama uji awal fase 1 dan fase 2 yang utamanya berkaitan dengan aspek keamanan dan efikasi vaksin, sudah dianggap memenuhi persyaratan dan dapat diterima hasilnya, maka boleh dilanjutkan ke uji klinis fase 3. Ia menambahkan uji klinis fase 1 dan 2 vaksin Sinovac dilakukan di China dan sudah selesai.
Sementara itu, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan nantinya vaksin yang akan diberikan kepada masyarakat merupakan yang memiliki khasiat, terjamin keamanan dan efektivitasnya. Ia menyebut kini BPOM sedang menganalisa data terkait vaksin Sinovac sebelum diterbitkan izin penggunaan atau emergency use of authorization (EUA).
"Sebagaimana diarahkan oleh bapak Presiden menjadi komitmen dari pemerintah dalam hal ini untuk vaksinasi tentunya harusnya dilakukan oleh vaksin yang memenuhi khasiat keamanan dan efektivitasnya, sehingga itu akan menjadi komitmen BPOM juga untuk terus menjaga analisa. Nanti pada waktunya, sekarang proses itu sedang berjalan, BPOM nanti akan memberikan emergency use authorization (EUA) pada waktunya nanti," kata Penny, usai ratas yang disiarkan di YouTube Setpres, Senin (23/11/2020).
[REFERENSI]
https://bit.ly/2LnwK7E
https://bit.ly/3oJr2LO